Quality Control Analyst

Título del Puesto: Quality Control Analyst

Ubicación: Planta de Cuautitlán, México

Modelo de trabajo: On-Site

Tipo de contrato: término fijo

Acerca del Puesto

Acerca del Puesto

Como Quality Control Analyst dentro de nuestro equipo de calidad, tú serás responsable de Serás responsable de realizar los análisis de insumos y de producto en sus diferentes procesos, así como de ejecutar las pruebas de estabilidad, participar en la validación de procesos y en la evaluación de nuevos proveedores, de acuerdo con los procedimientos establecidos. Además, deberás conocer y aplicar las validaciones de métodos analíticos y los sistemas de gestión de calidad (control de cambios, desviaciones y análisis de riesgo), aplicar el Sistema de Gestión Integral (SGI) conforme a las funciones descritas en el manual y la documentación aplicable, y dar seguimiento a los compromisos asignados en materia de seguridad, higiene y cuidado ambiental. ¿Listo para comenzar?

Únete a una red global que impulsa la forma en que Sanofi entrega sus productos, de manera fluida, intencional y a escala. En M&S, ayudarás a reimaginar cómo los tratamientos que cambian vidas llegan a las personas en todas partes, más rápido.

Acerca de Sanofi:

Somos una empresa biofarmacéutica impulsada por I+D y potenciada por IA, comprometida con mejorar la vida de las personas y entregar un crecimiento convincente. Nuestro profundo entendimiento del sistema inmunológico y pipeline innovador, nos permite inventar medicinas y vacunas que tratan y protegen a millones de personas alrededor del mundo. Juntos, perseguimos los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas.

Únete a una red global que impulsa la forma en que Sanofi entrega sus productos, de manera fluida, intencional y a escala. En M&S, ayudarás a reimaginar cómo los tratamientos que cambian vidas llegan a las personas en todas partes, más rápido.

Responsabilidades Principales:

Ejecutar análisis fisicoquímicos de insumos, sistemas críticos, estudios de estabilidad, muestras de validación y producto, asegurando el cumplimiento de BPF, BPL y los procedimientos establecidos.

Realizar muestreo, análisis, documentación y reporte de resultados, garantizando la trazabilidad de los registros y la integridad de los datos.

Dar seguimiento a la calibración, calificación y mantenimiento de instrumentos y equipos, así como apoyar en la selección, compra, instalación y calificación de nuevos equipos de laboratorio, asegurando la validez de los análisis y resultados.

Gestionar el inventario de insumos y reactivos requeridos para la operación del laboratorio y la entrega oportuna de resultados.

Elaborar, actualizar y mantener procedimientos normalizados de operación, alineados con farmacopeas, directivas y documentación global vigente; conocer y aplicar validaciones de métodos analíticos, y colaborar con el equipo de Francia en la transferencia de métodos analíticos fisicoquímicos, inmunológicos y microbiológicos.

Identificar, evaluar y controlar riesgos relacionados con HSE y GxP, conociendo y aplicando los sistemas de gestión de calidad (control de cambios, desviaciones y análisis de riesgo), promoviendo la mejora continua y el cumplimiento de los estándares SMS 2.0.

Coordinar y dar seguimiento a actividades e indicadores HSE, participar en reuniones globales y promover iniciativas de mejora dentro del laboratorio de Control de Calidad.

Acerca de Ti

Experiencia: Conocimientos en físico-química analítica, caracterización sólida, cumplimiento de GMP, políticas globales de calidad, EHS, bioseguridad y biocontención, sistemas digitales, validación, verificación y transferencia de métodos analíticos fisicoquímicos, inmunológicos y microbiológicos, sistemas de gestión de calidad (control de cambios, desviaciones y análisis de riesgo), calibración y calificación de equipos de laboratorio, estudios de estabilidad, interpretación de farmacopeas y normativa regulatoria, manejo de inventarios y reactivos, indicadores de desempeño (KPI), normas de seguridad química y manejo de residuos.

Habilidades blandas y técnicas:

Pensamiento estratégico y capacidad para analizar escenarios y tomar decisiones.

Orientación a resultados, adaptabilidad y manejo de la ambigüedad.

Liderazgo y capacidad para involucrar y aprovechar las fortalezas de otros.

Habilidad para construir relaciones de confianza e influir en diferentes stakeholders.

Enfoque en mejora continua, solución de problemas e innovación.

Educación: Carrera universitaria en Química Farmacéutica, Química, Ingeniería Bioquímica o áreas afines.

Idiomas: Inglés intermedio

Por Qué Elegirnos  

Da vida a los milagros de la ciencia junto a un equipo solidario y enfocado en el futuro.

Descubre infinitas oportunidades para desarrollar tu talento e impulsar tu carrera, ya sea mediante una promoción o un movimiento lateral, a nivel local o internacional.

Disfruta de un paquete de beneficios bien diseñado y considerado que reconoce tu contribución y potencia tu impacto.

Da forma al futuro de la medicina y la distribución de vacunas con tecnología de vanguardia, garantizando lanzamientos fluidos y una cadena de suministro global resiliente.

Impulsa un rendimiento líder en la industria aprovechando la innovación digital, los datos y la inteligencia artificial, con rapidez y a gran escala.

Transforma vidas en todo el mundo al entregar tratamientos que cambian vidas en cualquier lugar y en cualquier momento.

Persigue el Progreso. Descubre lo Extraordinario.

Únete a Sanofi y entra en una nueva era de la ciencia - donde tu crecimiento puede ser tan transformador como el trabajo que hacemos. Invertimos en ti para llegar más lejos, pensar más rápido, y hacer lo que nunca se ha hecho antes.

Ayudarás a empujar límites, desafiar convenciones, y construir soluciones más inteligentes que lleguen a las comunidades que servimos. ¿Listo para perseguir los milagros de la ciencia y mejorar la vida de las personas? Persigamos el Progreso y Descubramos lo Extraordinario – juntos.

En Sanofi, proporcionamos igualdad de oportunidades a todos independientemente de la raza, color, ascendencia, religión, sexo, origen nacional, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género. ¡Mira nuestro video ALL IN y consulta nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com!    

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