Compliance Manager (all genders) – befristet bis 31.07.2027

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Über die Stelle

Der Compliance Manager ist zuständig für die Koordination und Unterstützung von operativen Abläufen in Bezug auf GMP Compliance. Dies beinhaltet vor allem das SOP- und Trainingsmanagement, aber auch Bewertung von Arbeitsabläufen und Prozessen und damit die Sicherstellung, dass die gewählten Abläufe, Materialien, und Dokumente complaint zu anderen Regularien (z.B. globalen Guidelines, internen Standards) ist. Bereit für deinen Einstieg?

Über Sanofi

Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.

Hauptverantwortlichkeiten

Koordination und Abstimmung der SOP-Landschaft innerhalb der Launch Unit DS CAPI und MLP

Entwicklung und Aufrechterhaltung eines Trainingskonzeptes für die Mitarbeiter, die im Herstellungsbereich CAPI tätig sind (z.B. OJT Erstellung).

Unterstützung des operativen Teams bei Dokumentenerstellung und Konzeptentwicklung (z.B. Logbücher-Erstellung, Herstellanweisungen)

Durchführung und Koordination bei Prozessabweichungen und Prozessänderungen im Rahmen der etablierten (Bsp. Anweichungs- und Änderungsmanagement

Über dich

Ausbildung

Bachelor of Science Abschluss oder vergleichbar

Erfahrung

Erfahrung mit GMP- und GenTG-Regularien

Erfahrung in Zellkulturprozessen

Erfahrung mit Dokumentenmanagement- und Schulungssystemen wie QualiPSO und iLearn

Soziale Kompetenzen

Eigenständige, strukturierte und lösungsorientierte Denk- und Arbeitsweise

Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten, z. B. für den offenen und zielorientierten Austausch und Informationsabgleich zwischen den Einheiten der BLU Launch Unit DS

Erkennen von effizienten Arbeitsabläufen und Fähigkeit, schlanke Prozesse aufzusetzen

Technische Fähigkeiten

Grundlagen zu Data Integrity (z.B: Audit Trail Review)

Sprachen

sehr gute Deutschkenntnisse

sehr gute Englischkenntnisse

Warum solltest du dich für uns entscheiden?

Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.

Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.

Wir kümmern uns um dich und deine Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung, vieler Präventionsprogramme, kostenloser Impfungen und einer Absicherung bei Langzeiterkrankung. Herausragend ist unsere 14wöchige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes für beide Elternteile sowie weitere vielfältige Unterstützungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehörigen.

Zur Optimierung deiner Work-Life-Balance profitierst du von flexiblen Arbeitszeitmodellen, Langzeitkonten. Profitiere von unserer Hybrid Work Policy, nutze unsere Fitness-Center oder wähle die Möglichkeit am Bike-Leasing Programm teilzunehmen. Ein Tag pro Jahr steht dir für freiwillige, soziale Projekte im Rahmen von unserem „We Volunteer“-Programm zur Verfügung.