Senior technicien USP weekend

Work Schedule

Weekend days

Environmental Conditions

Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc... allowed, Laboratory Setting, Office, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear plugs etc.), Standing for full shift, Warehouse

Job Description

Chez  Thermo Fisher Scientific , chaque jour est une opportunité de contribuer à une mission essentielle :  permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr .

En rejoignant nos équipes à Seneffe, vous évoluerez dans un environnement biopharmaceutique de pointe, au cœur de projets cliniques à fort impact, tout en bénéficiant des ressources, de la formation et des opportunités nécessaires pour développer votre carrière.

À propos du site de Seneffe

Le site de  Seneffe  est un site biopharmaceutique stratégique spécialisé dans les activités  USP (Upstream Processing, ou culture cellulaire)  en environnement  cGMP , dédié à la production de lots cliniques dans un cadre hautement réglementé.

Votre impact au quotidien

Vous jouerez un rôle clé dans la réussite des projets cliniques en assurant l’exécution rigoureuse, conforme et traçable des activités USP. En tant que technicien weekend, vous assurerez une continuité dans les opérations et serait garant des activités sur une période clé.

Grâce à votre compréhension des procédés de production, des exigences qualité et des transferts technologiques, vous contribuerez directement à la livraison de lots cliniques fiables et conformes aux standards réglementaires.

Vous serez amené à supporter l'équipe R&D ainsi que l'équipe de production GMP.

Une journée type dans le rôle

Participation au passage de consignes et au briefing d’équipe pour revoir les priorités, le planning de production et les contraintes qualité/techniques.

Entrée en zone de production après habillage selon les règles de sécurité et de biosécurité.

Réalisation des vérifications préalables : line clearance, équipements, matières premières et documentation de production.

Exécution des activités de production USP dans le strict respect des SOPs, des batch records et des exigences GMP.

Documentation en temps réel de toutes les opérations afin d’assurer une traçabilité complète.

Responsabilités principales

Exécuter les étapes Upstream de production selon le planning établi et sous la responsabilité du responsable de ligne et du manager, en respectant les instructions écrites et les procédures en vigueur.

Respecter les SOP et les normes GMP 

Compléter en temps réel les documents traçant son activité, en respectant les Bonnes Pratiques de Documentation lorsque les lots se déroulent en conditions GMP.

Remonter les problématiques rencontrées au responsable de ligne, scientist et/ou manager

Réaliser les déclarations des Non-Conformité et participer aux investigations

Assurer la préparation des zones, du matériel, des équipements, de la ligne

Participer aux Line Clearance de Début / Intermédiaire / Fin de campagne

Réaliser les montages nécessaires à la production

Réaliser la préparation des tampons/milieu (pesée, mise en solution, mesure, ajustement pH, filtration ou autoclavage, conditionnement et étiquetage) nécessaires à la production

Réaliser la réception, vérification et entrée des demandes de transfert dans le bâtiment et dans la zone de production. Gérer les composants stériles, les flux et les requis de déballage 

Effectuer des tests de contrôle in process permettant de faire le suivi des procédés

Apporter son support à la préparation (nettoyage / vaisselle, emballage et stérilisation) du matériel de production

Lorsque les productions ont lieu en conditions GMP, réaliser les contrôles microbiologiques et particulaires des locaux de production (viables, non-viables) et s’assurer qu’ils soient transmis au QC dans les délais établis dans les procédures.

Assurer les nettoyage journalier et hebdomadaires des locaux de production après activité, et aider au nettoyage des locaux des différents bâtiments de production selon le planning établi par la hiérarchie et les requis de nettoyage.

Suivi des inventaires, assurer la bonne traçabilité des articles utilisés lors des activités en zone.  

Profil recherché

Formation

Diplôme d’enseignement secondaire ou équivalent requis

Technique de formation (Aptaskil ou équivalent) appréciée

Expérience

Minimum 2 ans d’expérience en production, opérations, laboratoire ou environnement industriel similaire

Expérience en environnement cGMP indispensable

Une expérience en salle blanche / zone classée est un atout

Compétences clés

Rigueur, sens du détail et respect strict des procédures

Capacité à travailler en équipe dans un environnement réglementé

Bonne compréhension des flux de production et de la documentation GMP

Autonomie progressive et esprit d’amélioration continue

Environnement de travail

Travail en zones de production classifiées

Port d’EPI et respect strict des règles de sécurité

Avantages

Assurance médicale

Congés payés / congés annuels attractifs

Programme de cooptation

Réelles opportunités d’évolution de carrière au sein d’un groupe international